Сушењето со замрзнување, познато и како сушење со замрзнување, е процес на дехидратација на ниска температура што се користи за третирање на производи чувствителни на топлина. Технологијата сега е стандардна практика во многу фармацевтски компании. Бидејќи нежно го суши производот без да ја уништи неговата биолошка активност и физички својства.
一, историја на медицинска машина за замрзнување-сушење
Во 1906 година, Жак-Арсен де Асонвал го измислил методот на замрзнување-сушење во Колеџот де Франс во Париз. Подоцна, за време на Втората светска војна, тој бил широко користен за зачувување на серум. Оттогаш, замрзнувањето-сушење стана еден од најважните процеси за зачувување на фармацевтски производи и биолошки материјали чувствителни на топлина.
二, предностите на медицинската машина за сушење со замрзнување
1, одржувајте хемиски и физички својства
За разлика од методите на сушење базирани на топлина, сушењето со замрзнување користи ниски температури и процес наречен сублимација и десорпција за испарување на водата. Со тоа се избегнува прекумерна топлина за да се заштити интегритетот на производот, што не влијае на хемиските или физичките својства.
2. Зачувување на биолошката активност
За фармацевтската индустрија, каде што многу производи и примероци се кршливи, нестабилни и чувствителни на топлина, оваа техника на конзервирање е идеална. Обично, сушењето со замрзнување обезбедува биолошка активност >90%.
3, лесен за складирање и транспорт
Содржината на влага во замрзнато-сушените лекови е <3%, што е погодно за долгорочно складирање и транспорт на собна температура. Едноставно додадете вода за да го вратите производот во неговата оригинална состојба. Способноста за стабилизирање на производите и зголемување на рокот на траење на лековите и лековите го направи замрзнато-сушењето една од најшироко користените техники во фармацевтската индустрија. Се вели дека рокот на траење на замрзнато-сушените агенси е најмалку 5 години и до 30 години.
三, вообичаената употреба на медицинска машина за замрзнување-сушење
1. Фармацевтски прав
a: Инјекција: лиофилизирано соединение глициризин, рекомбинантен човечки интерферон γ, итн.
Матични клетки, биофармацевтски производи, хемиски фармацевтски производи;
б: Вакцини: инактивирана вакцина против енцефалитис, интрадермална инјекција на BCG вакцина, жива атенуирана вакцина против заушки, жива атенуирана вакцина против жолта треска, итн.
c: Протеини: имуноглобулин, човечки протромбински комплекс, човечки фибриноген, серум од змиски отров, серум од скорписки отров, производи од чист протеин од стафилокок А, итн.;
d: Антибиотици: лиофилизиран дифтеријален антитоксин, лиофилизиран тетанусен антитоксин, итн.;
2. Кинески медицински материјали (завршна обработка)
a: Растенија: Женшен, Нотогинсен, Американски женшен, Дендробиум, Скутеларија скелекап, Тасев биле, Радикс салва, Волчја каша, Шафранка, Орлови нозе, Хризантема, Ганодерма луцидум, ѓумбир, Божур, божур, Рехманнија, Јам (Хуаишан), Гинко, Астрагалус, Цистанче, кора од портокал, Тремела тремела, Глог, Монашки плод, Гастродија гастродија, Снежен лотос Тијаншан, итн.;
б: Животни: матичен млеч, плацента, кордицепс, морски коњ, мечкина жолчка, еленски рог, еленска крв, мошус, еџијао, натриум хепарин, итн.;
3. Суровини
Биолошки суровини, животински суровини, хемиски суровини, концентрирани лекови за екстракција;
4. Реагенс за детекција
Тестирање на животната средина: реагенси за тестирање на квалитетот на водата, реагенси за тестирање на почвата и други сушени со замрзнување;
Реагенс за дијагностичка детекција, реагенс за инспекција за детекција, реагенс за биохемиска детекција;
5, биолошки примероци, биолошки ткива
На пример, направете разни животински и растителни примероци, исушете ја и зачувајте ја кожата, рожницата, коската, аортата, срцевиот залисток и другите маргинални ткива од ксеногена или хомологна трансплантација на животни, како што е лиофилизирано сушено;
6. Микроорганизми и алги
Како што се различни бактерии, квасец, ензими, протозои, микроалги и други долгорочни конзервации, како што е сушење со замрзнување
7, биолошки производи, лекови
Како што се зачувување на антимикробни средства, антитоксини, дијагностички материјали и вакцини;
о, процес на сушење со замрзнување на лекови
Во суштина, замрзнато-сушените фармацевтски производи се состојат од три главни чекори: замрзнување, примарно сушење и секундарно сушење, кои вклучуваат:
Замрзнување: Водниот производ брзо се замрзнува за да се спречи формирање на големи кристали што би можеле да ги оштетат клеточните ѕидови на материјалот.
Примарно сушење (сублимација): Ова е втората фаза од процесот на замрзнување-сушење, во која притисокот се намалува, а загревањето предизвикува испарување на замрзнатата вода. Во зависност од примерокот, овој процес може да трае од неколку часа до неколку дена. Откако ќе заврши примарното сушење, 93-95% од водата е сублимирана.
Секундарно сушење (адсорпција): Ова е последната фаза каде што температурата дополнително се зголемува за да се отстрани преостанатата влага. Преостанатата вода заробена во цврстата матрица се десорбира со зголемување на температурата.
Лиофилизираниот лек потоа се спакува во стаклени ампули со гумени затворачи и алуминиумски капачиња со кримпови.
Лекови погодни за сушење со замрзнување
Примери за замрзнато-сушени лекови се:
вакцина.
антитело.
еритроцит
плазма
хормон
бактерии
Вирус.
ензим
пробиотици
Витамини и минерали
Колаген пептид
електролит
Активна фармацевтска состојка
Обратно, се препорачува фармацевтски сушач за замрзнување
Експериментална машина за замрзнување
Пилот машина за сушење алишта со замрзнување
Биолошка машина за замрзнување
Како професионален производител на системи и решенија за замрзнување на сушење, „BOTH“ Instrument има богато искуство во истражување и развој и производство.Експериментална машина за сушење алишта со замрзнување, пилот машина за замрзнувањеибиолошки сушач за замрзнувањеразвиено од „И двете“ може да ги задоволи потребите на мали, пилотски или големи примероци, доколку ви треба, ве молимеконтактирајте не, со задоволство ќе ви обезбедиме консултации и ќе одговориме на сите ваши прашања. Нашиот тим со задоволство ќе ви служи. Со нетрпение очекуваме комуникација и соработка со вас!“
Време на објавување: 12 јануари 2024 година